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化血研に立ち入り調査 製造記録書き換え

2017年4月28日 17:33

 ワクチンなどを製造する熊本市の「化学及血清療法研究所(=化血研)」に厚生労働省などが立ち入り調査を行っていたことが分かった。

 厚労省によると「化血研」は、熊本県と厚労省に血液製剤の製造記録のコピーを提出していたが、提出後に「化血研」が保存していた原本を書き換えていたことが分かった。これを受け、厚労省などは、27日から「化血研」に対し立ち入り調査を行い、他の薬でも記録の書き換えがないかなど調べたという。

 「化血研」をめぐっては、2015年に血液製剤などの不正製造が発覚したため、国は、製品を流通させる際、事前に製造記録を確認する措置をとっていた。

 厚労省は、「化血研」に対して再発防止策を来月末までに提出するよう求めている。